サービス一覧
患者向け医療コンシェルジュ、医療機器メーカー向け薬事申請支援、業界向け会員制プラットフォーム——3 つの柱で医療のグローバル化を支えます。
PMDA 申請FDA 510(k)CE 認証ISO 13485
3
コア事業
500+
企業取引実績
15+
年 業界経験
24/7
サポート体制
3 つのコアサービス
患者サービス・企業薬事・業界プラットフォーム
PATIENT
医療コンシェルジュ
海外患者向けに日本医療の全てをワンストップで対応。
- 専門医マッチング（がん・心臓・不妊・再生）
- 24 時間多言語医療通訳
- ビザ・宿泊・送迎
- 術後フォローアップ
B2B
薬事コンサル
PMDA・FDA・CE 申請と QMS 体制構築を代行。
- PMDA 届出・承認・認証
- FDA 510(k) / De Novo
- CE (MDR / IVDR) 適合
- QMS / ISO 13485 構築
MEMBERSHIP
会員制プラットフォーム
医療機器業界向けの規制動向・教育・テンプレート。
- 月例 PMDA / FDA / CE 動向 Webinar
- QMS / GVP テンプレート集
- 査察対応研修
- 週刊会員ニュースレター
ご依頼の流れ
初回相談から納品まで、シンプルな 5 ステップ
1
お問い合わせ
メール・電話・Zoom いずれでも。
2
ヒヤリング
現状・課題・目標を共有。
3
ご提案
費用・期間・リスクを明示したお見積り。
4
ご契約
秘密保持契約（NDA）も迅速対応。
5
実行・納品
進捗を定期共有し完遂まで伴走。
まずは無料相談で課題をお聞かせください
患者相談・企業薬事・会員プラン、いずれも初回 30 分は無料です。