关于 OIMC
国际医疗协力机构株式会社（OIMC）——连接海外患者与日本先端医疗，为医疗器械企业提供法规策略与注册申请支援的专业团队。
PMDA 注册支援FDA 510(k)CE 认证 (MDR)ISO 13485
15+
年专业经验
3,200+
已服务患者
120+
合作医疗机构
98%
客户满意度
我们的理念
以患者为中心、合规为基石，推动医疗全球化
MISSION
使命
为海外患者安全、可靠地连接日本先端医疗。
- 癌症 / 心血管 / 不孕生殖 / 再生医疗
- 24 小时多语种医疗翻译
- 签证 · 住宿 · 接送的综合安排
VISION
愿景
加速医疗器械全球化的法规合作伙伴。
- PMDA / FDA / CE 一站式申请
- QMS / ISO 13485 体系构建
- 面向行业者的教育平台
TEAM
团队
医疗从业者 + 前 PMDA 审查员 + 法规顾问，跨领域协作。
- 前 PMDA 审查员 / GMP 调查员
- 临床医师 · 护士 · 药剂师
- 中日英三语团队
我们的优势
四大支柱，支撑医疗的全球化
1
患者至上
以患者为中心，翻译与医疗品质优先。
2
法规专业
15 年以上 PMDA / FDA / CE 申请经验。
3
多语种对应
日 · 英 · 中 一站式。
4
长期支援
不止一次性合作，长期伙伴关系。
从一次免费咨询开始
患者咨询 · 企业法规委托 · 会员服务——首次咨询一律免费。