服务项目
面向患者的医疗管家 · 面向医疗器械企业的法规申请支援 · 面向行业的会员制平台——三大支柱推动医疗全球化。
PMDA 申请FDA 510(k)CE 认证ISO 13485
3
大核心业务
500+
企业合作
15+
年行业经验
24/7
支持
三大核心服务
患者服务 · 企业法规 · 行业平台
PATIENT
医疗管家服务
为海外患者提供日本医疗的一站式对接。
- 专家匹配（癌症/心血管/不孕/再生）
- 24 小时多语种翻译
- 签证 · 住宿 · 接送
- 术后随访
B2B
医械合规咨询
PMDA / FDA / CE 申请与 QMS 体系搭建。
- PMDA 备案 · 批准 · 认证
- FDA 510(k) / De Novo
- CE (MDR / IVDR) 合规
- QMS / ISO 13485 搭建
MEMBERSHIP
会员制平台
面向医疗器械行业的法规情报 · 教育 · 模板。
- 月度 PMDA / FDA / CE 网络研讨会
- QMS / GVP 模板库
- 应对现场检查的培训
- 每周会员通讯
委托流程
从初次接触到交付，简洁 5 步
1
咨询
邮件 / 电话 / Zoom 均可。
2
调研
共享现状、课题、目标。
3
提案
明示费用、周期、风险。
4
签约
迅速支持保密协议（NDA）。
5
执行交付
定期共享进度直到完成。
先从一次免费咨询开始
患者 · 企业 · 会员——首次 30 分钟一律免费。